Responsable Tècnic d’Assaigs Clínics i Regulació

A Dermavision Solutions combinem la millor tecnologia d’IA i robòtica per transformar la detecció del melanoma. Per fer arribar les nostres solucions mèdiques al mercat amb els màxims estàndards de qualitat i seguretat, busquem un/a Responsable Tècnic/a per liderar la definició de procediments, el seguiment d’assaigs clínics i la conformitat amb normatives internacionals.

Responsabilitats:

• Dissenyar, implementar i mantenir el nostre sistema de gestió de qualitat (QMS) segons estàndards ISO i normatives mèdiques aplicables.
• Coordinar i supervisar la planificació, execució i seguiment d’assaigs clínics en col·laboració amb equips mèdics i científics.
• Preparar, revisar i actualitzar la documentació reguladora necessària per a certificacions i autoritzacions de mercat.
• Garantir el compliment de normatives com ISO 13485, ISO 14971, GDPR i altres regulacions de dispositius mèdics.
• Col·laborar amb els equips tècnics i de producte per integrar requisits regulatoris i de seguretat des de la fase de disseny.
• Mantenir-se actualitzat/da sobre novetats en legislació i normatives aplicables al sector mèdic i tecnològic.

Requisits:

• Grau en Enginyeria (Informàtica, Biomèdica, Industrial, Física, o similar).
• Experiència en sistemes de gestió de qualitat (QMS) i processos reguladors en el sector salut o tecnològic.
• Coneixement d’ISO 13485, ISO 14971 i requisits de marcatge CE o FDA (preferiblement).
• Capacitat per estructurar, documentar i fer seguiment de procediments amb rigor i atenció al detall.
• Excel·lents habilitats de comunicació i coordinació amb equips multidisciplinaris.
• Es valorarà experiència prèvia en assaigs clínics o en entorns de dispositius mèdics.

Següents passos senzills!

1r Enviar un mail a careers@dermavisions.com amb la següent documentació:

• El teu CV adjunt
• Assumpte: Enginyer de IA

2n Revisem les propostes cada setmana, t’escriurem per confirmar que s’ha rebut el mail i que es valorarà la teva candidatura.